本简明指南围绕“Adverse Event Reporting in Clinical Trials: A Patient Guide”，帮助患者核对目标、证据、安全、费用和后续安排。
先明确这次就医要解决的问题
先写下要处理的具体问题、希望得到的结果，以及何时需要作出决定。
核对机构、方案与当前证据
确认医院和临床团队的资质，核对产品或研究方案的监管状态、适用人群和伦理审查。
讨论风险、限制和替代选择
询问常见及严重风险、需要暂停或改道的信号，以及现实可行的替代方案。
把费用、出行和交接写清楚
要求书面列明费用、翻译、旅行限制、紧急处理和回国后由谁继续负责。
保存记录并安排后续联系
离开前取得方案、检查结果、联系人和复诊时间；新发或加重症状应及时评估。
Key Takeaways
- 先写下要处理的具体问题、希望得到的结果，以及何时需要作出决定。
- 确认医院和临床团队的资质，核对产品或研究方案的监管状态、适用人群和伦理审查。
- 询问常见及严重风险、需要暂停或改道的信号，以及现实可行的替代方案。
FAQ
应该先确认什么？
先确认目标、负责团队、适用条件和时间表，再比较具体服务。
这份指南能替代医生意见吗？
不能。它只帮助准备问题，个人决定须由了解病情的临床医生确认。
Sources
- 现行监管指引、注册研究、机构说明和独立临床意见。
Medical disclaimer: 本指南不能替代现行说明书、获批方案或个体化医疗建议。急症请立即使用当地急救途径。